Összegzés | A Covid-19 specifikus antigénjének kimutatása15 percen belül |
Elv | Egylépéses immunkromatográfiás vizsgálat |
Észlelési célok | COVID-19 antigén |
Minta | szájgarat-tampon, orrváladék vagy nyál |
Olvasási idő | 10-15 perc |
Mennyiség | 1 doboz (készlet) = 25 eszköz (egyedi csomagolás) |
Tartalom | 25 tesztkazetta: minden kazetta nedvszívóval, külön fóliatasakban25 Sterilizált tampon: egyszer használatos tampon a mintavételhez 25 extrakciós cső: 0,4 ml extrakciós reagenst tartalmaz 25 csepegtetőhegy 1 Munkaállomás 1 Csomagbetét |
Vigyázat | Felbontás után 10 percen belül fel kell használniHasználjon megfelelő mennyiségű mintát (0,1 ml cseppentőt) 15-30 perc után szobahőmérsékleten használja fel, ha hideg körülmények között tárolják 10 perc elteltével tekintse érvénytelennek a vizsgálati eredményeket |
A COVID-19 Antigén Rapid Test Cassette egy laterális áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigének kvalitatív kimutatására szolgál orrgarat-, szájgarat-, orr-tampon vagy nyálban olyan személyektől, akiknél COVID-19-re gyanakszik. .
Az eredmények a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén azonosítására szolgálnak.Az antigén általában kimutatható szájgarat-tamponból, orr-tamponból vagy nyálból a fertőzés akut fázisában.A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához szükséges a klinikai korreláció a beteg anamnézisével és egyéb diagnosztikai információkkal.A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést.Az észlelt kórokozó nem biztos, hogy a betegség oka.
A negatív eredmények nem zárják ki a SARS-CoV-2 fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként a kezelésre vagy a betegkezelési döntésekre, beleértve a fertőzések elleni védekezést is.A negatív eredményeket a páciens közelmúltbeli expozícióinak, anamnézisének és a COVID-19-nek megfelelő klinikai jelek és tünetek meglétének összefüggésében kell figyelembe venni, és molekuláris vizsgálattal meg kell erősíteni, ha a beteg kezeléséhez szükséges.
A COVID-19 antigén gyorsteszt kazettát olyan egészségügyi szakemberek vagy képzett kezelők használhatják, akik jártasak az oldalirányú áramlási tesztek elvégzésében.A termék minden olyan laboratóriumi és nem laboratóriumi környezetben használható, amely megfelel a Használati utasításban és a helyi szabályozásban meghatározott követelményeknek.
A COVID-19 Antigén Rapid Test Cassette egy oldalirányú áramlású immunoassay, amely a kettős antitest szendvics technika elvén alapul.Színes mikrorészecskékkel konjugált SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitestet használunk detektorként, és permetezzük a konjugációs betétre.A teszt során a mintában lévő SARS-CoV-2 antigén kölcsönhatásba lép a színes mikrorészecskékkel konjugált SARS-CoV-2 antitesttel, így antigén-antitest jelölt komplexet alkot.Ez a komplex kapilláris hatáson keresztül a membránon vándorol a tesztvonalig, ahol az előre bevont SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitest fogja be.Ha SARS-CoV-2 antigének vannak jelen a mintában, egy színes tesztvonal (T) látható az eredményablakban.A T vonal hiánya negatív eredményre utal.A vezérlővonal (C) az eljárási ellenőrzésre szolgál, és mindig megjelennie kell, ha a vizsgálati eljárást megfelelően hajtják végre.
[MINTADARAB]
A tünetek kezdetén korán vett minták tartalmazzák a legmagasabb vírustitert;az ötnapos tünetek megjelenése után vett minták nagyobb valószínűséggel produkálnak negatív eredményeket, mint egy RT-PCR vizsgálat.A nem megfelelő mintagyűjtés, a minta nem megfelelő kezelése és/vagy szállítása téves eredményeket eredményezhet;ezért erősen ajánlott a mintagyűjtéssel kapcsolatos képzés a minta minőségének fontossága miatt a pontos vizsgálati eredmények elérése érdekében.
A teszteléshez elfogadható mintatípus a közvetlen tamponminta vagy a vírusszállító közegben (VTM) denaturáló szerek nélküli tampon.A legjobb tesztteljesítmény érdekében használjon frissen gyűjtött közvetlen tamponmintákat.
Készítse elő az extrakciós csövet a vizsgálati eljárás szerint, és használja a készletben található steril tampont a mintavételhez.
Orrgarat tampon mintagyűjtés