Összefoglalás | Covid-19 specifikus antigénjének kimutatása15 percen belül |
Alapelv | Egylépéses immunkromatográfiás vizsgálat |
Érzékelési célpontok | COVID-19 antigén |
Minta | oropharyngealis törlőkendő, orrváladék vagy nyál |
Olvasási idő | 10~ 15 perc |
Mennyiség | 1 doboz (készlet) = 25 eszköz (egyedi csomagolás) |
Tartalomjegyzék | 25 tesztkazetta: minden kazetta szárítószerrel, külön fóliatasakban25 sterilizált mintavételi pálcika: egyszer használatos mintavételi pálcika 25 extrakciós cső: 0,4 ml extrakciós reagenst tartalmaz 25 cseppentő tipp 1 munkaállomás 1 betegtájékoztató |
Vigyázat | Felbontás után 10 percen belül használja felHasználjon megfelelő mennyiségű mintát (0,1 ml cseppentő) Hideg körülmények között tárolva 15-30 perc elteltével használja fel szobahőmérsékleten. A teszteredményeket 10 perc elteltével érvénytelennek kell tekinteni |
A COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta egy laterális áramlású immunvizsgálati módszer, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigének kvalitatív kimutatására szolgál orrgarati kenetben, orogarati kenetben, orrváladékban vagy nyálban olyan személyektől, akiknél az egészségügyi szolgáltató COVID-19 gyanút emelt ki.
Az eredmények a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigénjének azonosítására szolgálnak. Az antigén általában kimutatható a szájgaratváladékban, az orrváladékban vagy a nyálban a fertőzés akut fázisában. A pozitív eredmények virális antigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához klinikai összefüggés szükséges a beteg kórtörténetével és egyéb diagnosztikai információkkal. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést. A kimutatott ágens nem feltétlenül a betegség egyértelmű oka.
A negatív eredmények nem zárják ki a SARS-CoV-2 fertőzést, és nem használhatók fel kizárólagos alapként a kezelési vagy betegellátási döntésekhez, beleértve a fertőzés-ellenőrzési döntéseket is. A negatív eredményeket a beteg közelmúltbeli expozícióinak, kórtörténetének és a COVID-19-nek megfelelő klinikai jelek és tünetek jelenlétének kontextusában kell mérlegelni, és szükség esetén molekuláris vizsgálattal kell megerősíteni a betegellátáshoz.
A COVID-19 antigén gyorsteszt kazettát egészségügyi szakemberek vagy képzett, laterális áramlási tesztek elvégzésében jártas szakemberek használhatják. A termék bármilyen laboratóriumi és nem laboratóriumi környezetben használható, amely megfelel a Használati utasításban és a helyi előírásokban meghatározott követelményeknek.
A COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta egy oldalsó áramlású immunvizsgálati módszer, amely a kettős antitest szendvics technikán alapul. Detektorként színes mikrorészecskékkel konjugált SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitestet használnak, és konjugációs párnára permetezik. A teszt során a mintában lévő SARS-CoV-2 antigén kölcsönhatásba lép a színes mikrorészecskékkel konjugált SARS-CoV-2 antitesttel, antigén-antitest jelölt komplexet képezve. Ez a komplex kapilláris hatás útján vándorol a membránon a tesztvonalig, ahol az előre bevont SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitest megköti. Egy színes tesztvonal (T) látható az eredményablakban, ha SARS-CoV-2 antigének vannak jelen a mintában. A T vonal hiánya negatív eredményt jelez. A kontrollvonal (C) az eljárás ellenőrzésére szolgál, és mindig meg kell jelennie, ha a tesztet megfelelően végezték el.
[MINTA]
A tünetek megjelenése elején vett minták tartalmazzák a legmagasabb vírus titereket; az öt nappal a tünetek megjelenése után vett minták nagyobb valószínűséggel adnak negatív eredményt az RT-PCR vizsgálathoz képest. A nem megfelelő mintavétel, a minta nem megfelelő kezelése és/vagy szállítása hamis eredményeket eredményezhet; ezért a mintavétellel kapcsolatos képzés erősen ajánlott, mivel a minta minősége fontos a pontos teszteredmények eléréséhez.
A teszteléshez elfogadható mintatípus a közvetlen kenetvételű minta vagy a denaturáló szereket nem tartalmazó vírusszállító közegben (VTM) vett kenet. A legjobb teszteredmény elérése érdekében frissen gyűjtött közvetlen kenetvételű mintákat használjon.
Készítse elő az extrakciós csövet a vizsgálati eljárásnak megfelelően, és használja a készletben található steril mintavételi pálcikát.
Nazofaringeális tampon mintavétel